FDA aprueba estudio de éxtasis en trastorno de estrés postraumático

El viernes 2 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el primer ensayo clínico de éxtasis (también conocido por su nombre químico, MDMA) como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). El estudio, que será realizado por el Dr. Michael Mithoefer, ahora está esperando la aprobación de la junta de revisión de investigación de la Universidad Médica de Carolina del Sur en Charleston.

Esta es la primera vez que la FDA aprueba un estudio que explora el potencial de la MDMA para tratar un trastorno psiquiátrico. A pesar de los millones de tabletas de éxtasis ilícitas consumidas en este país, solo tres grupos de investigación han recibido permiso para administrar MDMA a sujetos humanos. “A pesar de los graves problemas que pueden ocurrir con el uso no controlado, existe buena evidencia de que la MDMA se puede usar de manera segura en un entorno clínico controlado”, dijo el Dr. Mithoefer. “Los beneficios potenciales de la investigación que podría conducir a un mejor tratamiento para los pacientes que sufren de PTSD crónico superan el potencial de toxicidad mínima de las dosis terapéuticas de MDMA”.

El protocolo describe un estudio doble ciego controlado con placebo, diseñado para investigar la seguridad y la eficacia de dos sesiones de psicoterapia asistida por MDMA realizadas con tres a cinco semanas de diferencia. Los investigadores inscribirán a veinte sujetos que tengan PTSD como resultado de la victimización por delincuencia, incluido el abuso físico o sexual infantil. Los efectos de 125 mg. de MDMA administrado en un entorno terapéutico controlado a pacientes con PTSD crónico se comparará con el placebo administrado en sesiones idénticas.

En las décadas de 1970 y 1980, los psiquiatras usaban MDMA principalmente para ayudar a lograr avances en la terapia. Estos mismos médicos demandaron a la Administración de Control de Drogas cuando presentó mociones en el verano de 1984 para colocar la droga en la categoría más restrictiva de sustancias controladas, el Anexo I. Aunque los procedimientos judiciales resultaron en una recomendación del juez de derecho administrativo de que la droga fuera colocada en la Lista III, donde la investigación clínica podía continuar, la DEA optó por colocar la MDMA en la Lista I, lo que implica que no tenía valor medicinal y un alto potencial de abuso. Desde el verano de 1985, cuando la MDMA se colocó en la Lista I, la investigación clínica ha sido casi imposible de realizar mientras que el uso ilícito no se ha controlado en gran medida. En los últimos cinco años, el consumo de éxtasis se ha duplicado entre los jóvenes: el once por ciento de los estudiantes estadounidenses de último año de secundaria y más del trece por ciento de los estudiantes universitarios informan ahora que han probado la droga.

“La gente está usando éxtasis de una manera peligrosa y necesita ser educada acerca de sus riesgos”, dice la psiquiatra asistente de Bellevue, la Dra. Julie Holland. “Pero ser una droga ilícita popular no niega los posibles beneficios médicos. Existe una sólida evidencia anecdótica de que las sesiones de psicoterapia asistida por MDMA, realizadas antes de la programación del fármaco, lograron beneficios reales en pacientes con PTSD. MDMA brinda la oportunidad de procesar un trauma en una atmósfera más cómoda, similar a la anestesia que permite que se lleve a cabo una cirugía dolorosa”.

El Dr. Holland, Profesor Asistente Clínico de Psiquiatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York, ha recopilado las opiniones de veintidós de los principales expertos del mundo en el primer libro completo y fidedigno sobre MDMA. El protocolo de Charleston, y estudios similares, se discuten en el recién publicado Éxtasis: la guía completa. Una mirada integral a los riesgos y beneficios de la MDMA, que detalla la historia de la psicoterapia asistida por MDMA y explora el uso de MDMA para tratar afecciones psiquiátricas y médicas. Este libro también lleva a cabo una revisión exhaustiva de los riesgos del consumo de éxtasis y toda la investigación clínica actual sobre MDMA en todo el mundo.

“MDMA es un compuesto único con un gran potencial para un uso positivo. Este es el libro más completo al respecto, con mucha información para ayudar a las personas a darse cuenta de ese potencial y reducir cualquier posible daño”. –Andrew Weil, MD

Las copias promocionales están disponibles en: Jody Winters, publicista, Inner Traditions/Bear & Co. [email protected].
teléfono (505)982-3660
fax (505)989-8311