La innovadora audiencia de la FDA considerará ampliar el acceso al antídoto de sobredosis que ha salvado decenas de miles de vidas

WASHINGTON, DC — El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llevará a cabo una audiencia pública considerar hacer que la naloxona esté más disponible fuera de los entornos médicos convencionales para reducir sobredosis de drogas de drogas opioides como OxyContin, Percocet y heroína. Esta audiencia innovadora reunirá a muchos de los principales expertos en prevención de sobredosis en los Estados Unidos para diseñar estrategias para mejorar el acceso a la naloxona.

La naloxona revierte rápidamente una sobredosis de opioides al bloquear los efectos de la heroína, OxyContin y otras drogas. Los médicos y paramédicos de la sala de emergencias administran naloxona de forma rutinaria a una persona que experimenta una sobredosis de opioides. Desde que recibió la aprobación de la FDA en 1971, se cree que la naloxona ha salvado decenas de miles de vidas. Antes de la audiencia de la FDA de esta semana, la Drug Policy Alliance está publicando un nuevo resumen de políticas, Ampliando el acceso a la naloxona: reduciendo las sobredosis fatales, salvando vidas. El resumen detalla cómo la naloxona ya está salvando vidas e incluye pasos que los legisladores y los funcionarios de salud pública pueden tomar para reducir aún más las sobredosis fatales.

El interés en expandir el acceso a la naloxona surge cuando las tasas de sobredosis de drogas no intencionales en todo el país han alcanzado niveles sin precedentes. En 2009, el año más reciente disponible, las sobredosis de drogas superaron el número de muertes por accidentes automovilísticos por primera vez. Más de 28,000 personas pierden la vida cada año como resultado de una sobredosis accidental de drogas.

“Dado el enorme número de muertes que estamos viendo por sobredosis de opioides, es alentador y crucial que la FDA haya comenzado a examinar cómo aprovechar el historial de naloxona como un medicamento que salva vidas”, dijo Grant Smith, coordinador de políticas federales de Drug Policy Alliance. “Mientras que la FDA busca desmantelar los obstáculos regulatorios que se interponen en el camino de expandir el acceso a la naloxona, los legisladores federales deberían invertir en investigación científica que acelerará un mayor acceso público y uso de este medicamento. Hacer que la naloxona esté disponible sin receta es un cambio regulatorio que se necesita con urgencia y no se puede seguir pasando por alto”, dijo Smith.

Un número creciente de autoridades de salud estatales y locales han lanzado programas de prevención de sobredosis para capacitar a los socorristas, padres y otras personas sobre cómo reconocer una sobredosis, brindar primeros auxilios y administrar naloxona. Similares en concepto a la RCP o al uso de desfibriladores, los programas de prevención de sobredosis están capacitando a personas en más de 180 programas que están operando en quince estados y el Distrito de Columbia. Según un reciente Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC, el aumento del acceso a la naloxona a través de programas de prevención de sobredosis ya ha salvado más de 10 000 vidas. El viernes, un panel de expertos en prevención de sobredosis que se presentó en la audiencia de la FDA hablará con el personal del Congreso en Capitol Hill sobre la efectividad de expandir el acceso a la naloxona a través de programas de prevención de sobredosis.

"Los legisladores y las partes interesadas en la salud pública no necesitan esperar las instrucciones de la FDA cuando las herramientas para reducir drásticamente las sobredosis fatales ya están fácilmente disponibles", dijo Meghan Ralston, coordinadora de reducción de daños de Drug Policy Alliance. “Además de implementar programas de prevención de sobredosis, los legisladores también deberían implementar las políticas del Buen Samaritano del 911”, dijo Ralston.

Estados como Nueva York, Illinois, Connecticut y Florida aprobaron recientemente las leyes 911 Good Samaritan, una solución sin costo que alienta a las personas a informar rápidamente sobre una sobredosis a los profesionales médicos de emergencia sin temor a ser arrestados por posesión menor de drogas. Cientos de campus universitarios en todo el país también cuentan con políticas similares.